Tablete HDM1002 so peroralni agonisti receptorjev GLP-1 z majhnimi molekulami, ki sta jih neodvisno razvila kitajsko-ameriška in Huadong z globalnimi pravicami intelektualne lastnine, ki imajo učinke izboljšanja tolerance za glukozo, hipoglikemične in hujšanje ter so pokazali dober varnostni profil.
Študija faze Ib na Kitajskem je objavila, da je bil ta čas dajan peroralno 28 dni (4 tedne) v razponu odmerkov 50-400 mg. Rezultati so pokazali, da je bila izguba teže na 28. dan v skupini z odmerki 100 mg ali več bistveno boljša kot v skupini s placebom, kar kaže na odvisnost od odmerka, povprečna izguba teže oseb v skupini s ciljnim odmerkom na 28. dan pa je bila 4,9 %~6,8 % v primerjavi z izhodiščem.
Huadong Medicine še ni objavil učinka tablet HDM1002 na zmanjšanje telesne teže po daljšem obdobju odmerjanja, njegovo klinično preskušanje faze II na Kitajskem za uravnavanje telesne teže pri ljudeh s prekomerno telesno težo ali debelih ljudeh pa je maja letos zaključilo vključitev vseh oseb.
Med drugimi peroralnimi zdravili za hujšanje sta največ pozornosti pritegnila tablete semaglutid podjetja Novo Nordisk in Orforglipron podjetja Eli Lilly.
Januarja letos je Državna uprava za hrano in zdravila odobrila Novo Nordiskove tablete semaglutid (Novo Xin) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. To je prvi peroralni agonist receptorjev GLP-1, odobren za trženje na Kitajskem, vendar bo trajalo nekaj časa, preden bo odobrena indikacija za hujšanje.
Maja lani je Novo Nordisk objavil študijo OASIS1, ki je pokazala, da so preiskovanci izgubili 17,4 % (18,34 kg) telesne teže po 68 tednih peroralnega jemanja tablet semaglutida v primerjavi z 1,8 % (1,9 kg) v skupini s placebom med isto obdobje.
Po drugi strani pa je Orforglipro podjetja Eli Lilly prav tako dal pozitivne podatke.
Lanskega junija je klinično preskušanje faze II, objavljeno v New England Journal of Medicine (NEJM), pokazalo, da so preiskovanci izgubili povprečno 14,7 % svoje teže po 36 tednih uporabe Orforgliprona v najvišjem odmerku (45 mg). Učinkovitost je blizu učinkovitosti različice za injiciranje semaglutida za 68 tednov (16 % izguba teže/pribl. 17 kg).
Na več kliničnih podatkov je treba še počakati, ali se lahko tablete HDM1002 Huadong Pharmaceutical kosajo z dvema multinacionalnima velikanoma glede učinkovitosti.
2. Vroča konkurenca na trgu
Več izdelkov, več ciljev, večkanalna sila
Kot eno prvih podjetij, ki je uvedlo GLP-1 na Kitajskem, je Huadong Medicine leta 2023 doseglo številne napredke, njegova injekcija liraglutida (rilupin) pa je bila marca in junija odobrena za trženje za zdravljenje odraslih tipa 2 sladkorna bolezen, debelost ali prekomerna telesna teža, kar je bilo prvo na Kitajskem.
Leta 2023 se bosta prihodek in čisti dobiček Huadong Pharmaceutical povečala. Huadong Medicine je v svojem letnem poročilu navedel, da bo dobra prodajna dinamika liraglutida po njegovem lansiranju postavila tudi temelje za komercializacijo naslednjih izdelkov GLP-1.
Vendar pa pridobitev prvega domačega liraglutida ne zagotavlja, da bo imel prednost v razbeljeni konkurenci na svetovni progi GLP-1.
Na področju hujšanja in hipoglikemije postavitev Huadong Medicine poleg tradicionalnih zdravil ni le liraglutid in tablete HDM1002.